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羅曉琴???發布時間：2020-03-27 18:17:16
近來，全球新冠病毒備受大家關注，目前中國國內的疫情已經得到有效控制。國外很多國家開始蔓延新冠病毒，確認新冠病例與日俱增，導致口罩、防護服等防疫物資出現缺口，這給一些跨境賣家帶來機會。同時不少外貿企業、跨境賣家咨詢各類防疫物品出口的相關問題。針對這一情況泰嘉物流小編為大家整理了一些關于防疫物資的出口海外規范。
各國口罩準入條件
美國
個人防護口罩必須取得美國 NIOSH檢測認證;醫用口罩須取得美國FDA注冊許可。
歐盟
個人防護口罩的歐盟標準是EN149;醫用口罩對應的歐盟標準是EN14683。
澳大利亞
須通過澳洲的TGA注冊，符合標準規范：AS/NZS 1716：2012，此規范是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準。
日本
1、醫用防護口罩：符合中國GB 19083-2010 強制性標準，過濾效率≥95%(使用非油性顆粒物測試)。
2、KN95口罩：符合中國GB 2626 強制性標準，非油性顆粒物過濾效率≥95%。
3、N95口罩：美國NIOSH認證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。
韓國
個人防護口罩標準：KF (Korean filter) 系列分為KF80、KF94、KF99。執行標準規范：MFDS Notice No. 2015-69。
各國防護服、防護手套、護目鏡產品準入條件
美國
美國食品和藥物管理局FDA注冊認證才可以在美國本土市場進行銷售。
歐盟
須歐盟CE認證，并符合技術法規：(EU)2016/425。
日本
投放市場產品必須滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，TOROKU注冊系統要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。
韓國
韓國醫療器械準入的法規門檻，基本分類為I、II、III、IV類，持證為韓國公司(License holder)，韓國收貨人需要到韓國藥監局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進口資質。
澳大利亞
須通過澳洲的TGA注冊，TGA 是Therapeutic Goods Administration的簡寫，全稱是治療商品管理局。
消毒液用品
大部分消毒用品既是危化品，也是危險貨物，報關單據除相關法規要求的單據外，還包括下列材料：
1、出口危險化學品生產企業符合性聲明;
2、《出境危險貨物包裝容器性能檢驗結果單》(散裝貨物除外);
3、危險特性分類鑒別報告;
4、安全數據單、危險公示標簽樣本(如是外文樣本，應當提供對應的中文翻譯件);
5、對需要添加抑制劑或穩定劑的產品，應提供實際添加抑制劑或穩定劑的名稱、數量等情況說明。
泰嘉物流有專門運輸防疫物資的渠道，可郵寄口罩、防護服、防護手套、護目鏡等防疫用品。其中消毒液，洗手液等都為敏感貨，普通快遞無法郵寄，泰嘉物流有的渠道和航班可以郵寄。貿企業、跨境賣家及個人需要寄以上物品都可聯系我們，泰嘉物流開設了防疫物資渠道，將更快的將物品送到收件人手里。
未經泰嘉物流同意 不得轉載
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